各市、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

為繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品價格形成機(jī)制，降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）、《國家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）精神，經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，結(jié)合實(shí)際情況，現(xiàn)就我區(qū)開展國家組織藥品集中采購和使用工作通知如下：

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”總體思路，在國家統(tǒng)一組織、統(tǒng)一部署、統(tǒng)一政策的框架下，落實(shí)國家藥品集中采購成果，健全藥品供應(yīng)保障體系，讓人民群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，普遍享受改革發(fā)展的紅利。

二、基本原則

堅持以人民為中心，保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。堅持依法合規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保專項(xiàng)采購工作程序規(guī)范、公開透明。堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)管作用。堅持平穩(wěn)過渡，妥當(dāng)銜接，處理好帶量集中采購與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。健全考核機(jī)制，引導(dǎo)合理用藥。

三、工作目標(biāo)

全區(qū)各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用國家組織藥品集中采購中選品種藥品，帶量采購，以量換價，實(shí)現(xiàn)藥價明顯降低；探索建立藥品帶量集中采購工作機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥；通過完善采購、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付等政策，推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動”改革，實(shí)現(xiàn)患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)減輕、醫(yī)保基金使用效率提升、企業(yè)交易成本降低、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥的共贏目標(biāo)。

四、實(shí)施范圍

（一）機(jī)構(gòu)范圍。全區(qū)各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域內(nèi)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購工作，并完成承諾采購數(shù)量。

（二）藥品范圍。國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中選的25個通用名藥品。首年約定采購量為《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》公布的計算基數(shù)和規(guī)則確定的采購量。

五、措施任務(wù)

（一）執(zhí)行帶量采購，保證使用。

1.落實(shí)采購主體責(zé)任。參加國家組織藥品集中采購的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)為實(shí)行帶量采購的采購主體。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法合規(guī)與中選企業(yè)或相關(guān)藥品配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同，按照明確的中選藥品年度約定采購量，優(yōu)先采購、使用中選品種。根據(jù)國家聯(lián)采辦確認(rèn)的我區(qū)首年約定采購量以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)上報的采購量，將全區(qū)藥品采購數(shù)量和任務(wù)分解至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（責(zé)任部門：自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、公共資源交易管理局）

2.暢通使用渠道。完善中選藥品優(yōu)先采購和合理使用機(jī)制，建立中選藥品采購使用簡易程序，暢通藥品進(jìn)院渠道，將中選品種藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄，將帶量集中采購藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、醫(yī)藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量為由限制帶量集中采購藥品的使用。（責(zé)任部門：自治區(qū)衛(wèi)生健康委）

3.保障采購使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)帶量采購的合同約定，在合同期內(nèi)完成合同用量和約定的采購比例，落實(shí)中選品種藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的采購使用，并確保完成年度約定采購量。加強(qiáng)中選藥品使用情況監(jiān)測，按照國家要求，定期統(tǒng)計上報采購使用量。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報等形式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的獎補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。（責(zé)任部門：自治區(qū)衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局）

4.加強(qiáng)非中選藥品采購使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確保完成中選藥品約定采購量的前提下，因臨床治療需求、病患特殊要求等原因，可適量采購?fù)ㄓ妹碌姆侵羞x藥品。鼓勵繼續(xù)使用國家組織藥品集中采購在我區(qū)中選企業(yè)的藥品，以及優(yōu)先采購國家中選藥品中未選擇供應(yīng)寧夏的中選企業(yè)藥品，并以其中選價格作為我區(qū)采購價。對非中選的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，采取議價談判等措施，降低并合理確定采購價，鼓勵非中選企業(yè)主動降價。對于納入國家組織藥品集中采購和使用的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價品種。（責(zé)任部門：自治區(qū)醫(yī)保局、公共資源交易管理局、衛(wèi)生健康委）

（二）確保藥品質(zhì)量，保障供應(yīng)。

5.強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對中選品種藥品生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，加大對帶量集中采購藥品的監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，依法查處各環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，完善安全預(yù)警和應(yīng)急處置工作預(yù)案，建立健全藥品質(zhì)量問題應(yīng)急處置工作機(jī)制，保障中選藥品質(zhì)量安全。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊哂盟幇踩?/span>（責(zé)任部門：自治區(qū)藥監(jiān)局、市場監(jiān)管廳）

6.完善監(jiān)測和短缺預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)對中選藥品使用情況的監(jiān)測，將國家集中采購藥品使用監(jiān)測納入總體藥品使用監(jiān)測工作中，發(fā)揮自治區(qū)屬短缺藥品配送基地監(jiān)測作用，及時發(fā)現(xiàn)和預(yù)警中選藥品短缺情況，并將供應(yīng)不足、不及時的情況及時上報國家聯(lián)合采購辦公室。（責(zé)任部門：自治區(qū)衛(wèi)生健康委）

7.保障藥品供應(yīng)。明確中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，確保按照約定采購量足量供貨，建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。督促中選企業(yè)落實(shí)藥品供應(yīng)保障責(zé)任，國家組織集中采購和使用的中選藥品可由中選生產(chǎn)企業(yè)直接配送，或自主選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的藥品配送企業(yè)進(jìn)行配送。加強(qiáng)藥品流通指導(dǎo)，確保中選藥品在規(guī)定時限配送到位，確保中選藥品配送范圍實(shí)現(xiàn)全區(qū)覆蓋。（責(zé)任部門：自治區(qū)醫(yī)保局、公共資源交易管理局、藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化廳、市場監(jiān)管廳、商務(wù)廳）

（三）加強(qiáng)藥款結(jié)算監(jiān)管，保證回款。

8.實(shí)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品貨款醫(yī)?；痤A(yù)付制度。地級市醫(yī)保部門按照中選藥品的中選價格和約定采購量測算帶量采購藥品金額，在醫(yī)保基金預(yù)算中明確采購預(yù)算。市經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂帶量采購合同后，首月按照采購總金額50%的比例預(yù)付給藥品配送企業(yè)，在采購周期第7個月完成全額預(yù)付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對中選藥品使用情況及時進(jìn)行清算，分別在采購周期第3個月、第6個月、第9個月和最后1個月按照帶量采購總金額的10%、20%、30%、40%向醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)歸還醫(yī)?；?/span>預(yù)付款。（責(zé)任部門：自治區(qū)醫(yī)保局、社保局、財政廳）

9.落實(shí)軍隊(duì)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款責(zé)任。行政區(qū)域內(nèi)軍隊(duì)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選藥品應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，以降低藥品采購交易成本，原則上從驗(yàn)收合格入庫到付款不得超過30天。督促軍隊(duì)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴(yán)查不按時結(jié)算藥款問題。對不按要求及時回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人，采取約談、通報等處罰措施。（責(zé)任部門：西寧聯(lián)勤保障中心、武警寧夏總隊(duì)、自治區(qū)衛(wèi)生健康委）

10.加強(qiáng)藥品支付資金監(jiān)管。完善寧夏醫(yī)藥采購平臺功能，制定操作工作流程，滿足擴(kuò)圍工作需要。通過寧夏醫(yī)藥采購平臺向各市醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購合同以及預(yù)付藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)藥品款等信息，實(shí)現(xiàn)采購、交易、配送、使用、監(jiān)管一體化全流程網(wǎng)上監(jiān)測與監(jiān)督管理。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品支付資金的監(jiān)測預(yù)警，督促對中選企業(yè)預(yù)付款及時結(jié)算，降低企業(yè)財務(wù)成本。（責(zé)任部門:自治區(qū)醫(yī)保局、社保局、財政廳、公共資源交易管理局）

（四）探索醫(yī)保支付與采購協(xié)同，引導(dǎo)合理用藥。

11.明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。探索醫(yī)保支付與采購協(xié)同機(jī)制，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，在醫(yī)保目錄內(nèi)的中選藥品，以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥羞x價格的其他同種藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)部分由患者自付；低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按實(shí)際價格支付。如患者使用的藥品與支付標(biāo)準(zhǔn)差異較大，可漸進(jìn)式調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2年—3年內(nèi)調(diào)整到位,并制定出臺配套政策措施。（責(zé)任部門：自治區(qū)醫(yī)保局、財政廳）

12.深化醫(yī)保支付方式改革。探索建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（責(zé)任部門：自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、財政廳、人力資源社會保障廳、社保局）

13.引導(dǎo)合理用藥。在保障國家組織藥品集中采購中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)患者合理用藥。實(shí)時監(jiān)測監(jiān)管和督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況，對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評，加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，組織開展臨床藥品綜合評價，促進(jìn)科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。（責(zé)任部門：自治區(qū)衛(wèi)生健康委）

（五）強(qiáng)化信息化平臺監(jiān)管作用，保障藥品使用。

14.開展日常監(jiān)控。通過寧夏醫(yī)藥采購平臺監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)，對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品的采購使用情況、藥品配送企業(yè)庫存、藥品配送到位率等情況進(jìn)行監(jiān)管，定期發(fā)布藥品交易相關(guān)數(shù)據(jù)信息。建立信息共享機(jī)制，促進(jìn)信息互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)對中選藥品采購和使用的精細(xì)化管理。通過寧夏醫(yī)療保險信息系統(tǒng)對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用率、使用量進(jìn)行過程管控。對使用量低、使用情況不佳的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督查和通報。（責(zé)任部門：自治區(qū)醫(yī)保局、公共資源交易管理局、衛(wèi)生健康委）

六、實(shí)施步驟

（一）準(zhǔn)備階段（2019年11月前）。召開部門聯(lián)席工作會議，安排部署藥品集中采購相關(guān)工作，制定出臺自治區(qū)開展國家組織藥品集中采購和使用工作實(shí)施方案。自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局按照國家政策要求結(jié)合職責(zé)分工研究制定配套政策措施，開展宣傳，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員教育培訓(xùn)，強(qiáng)化合理用藥意識。做好各醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換對接工作，開展藥品采購量測算和分配確認(rèn)工作。組織指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂帶量采購合同。

（二）實(shí)施階段（2019年12月起）。開展藥品帶量集中采購擴(kuò)圍工作，執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果，落實(shí)藥品臨床配備使用、藥品監(jiān)管、醫(yī)保支付等配套政策。按照協(xié)議規(guī)定落實(shí)中選藥品采購和使用，確保按時完成帶量集中采購任務(wù)，采購周期為1年—3年。有關(guān)部門按照要求報送相關(guān)信息，開展專項(xiàng)督導(dǎo)檢查。督促醫(yī)保支付方式改革落地，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購考核，對不能有效完成采購任務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時進(jìn)行約談。加強(qiáng)對中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測，及時處理群眾用藥問題，同時嚴(yán)厲打擊欺詐騙保和非法倒藥行為。

（三）總結(jié)評估階段（2020年起每年年底）。對全區(qū)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作進(jìn)行總結(jié)、評估、考核，推廣好的經(jīng)驗(yàn)和做法，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu)，提高全區(qū)合理用藥水平。

七、組織保障

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立自治區(qū)開展國家組織藥品集中采購和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組，自治區(qū)人民政府分管領(lǐng)導(dǎo)為組長，自治區(qū)人民政府分管副秘書長、自治區(qū)醫(yī)保局局長為副組長，自治區(qū)醫(yī)保局、工業(yè)和信息化廳、財政廳、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管廳、藥監(jiān)局、公共資源交易管理局、社保局分管負(fù)責(zé)同志為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在自治區(qū)醫(yī)保局，自治區(qū)醫(yī)保局局長兼任辦公室主任，各相關(guān)單位指派專人任成員，負(fù)責(zé)組織藥品集中采購和使用的日常工作。各市、縣（區(qū)）成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，結(jié)合本地實(shí)際，抓好政策落實(shí)。

（二）強(qiáng)化部門配合。為確保落實(shí)完成國家組織藥品集中采購各項(xiàng)工作任務(wù)，促進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動”改革，自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等各相關(guān)部門要各司其職，密切協(xié)同配合，做好政策銜接，探索完善工作機(jī)制。各市、縣（區(qū)）要按照工作要求，配合做好組織實(shí)施和監(jiān)督管理工作，層層壓實(shí)責(zé)任，確保落實(shí)國家組織藥品集中帶量采購各項(xiàng)任務(wù)。工作領(lǐng)導(dǎo)小組要發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，適時召開聯(lián)席會議，研究集中采購重大事項(xiàng)，部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)管理。各相關(guān)部門要認(rèn)真分析和防范執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險，制定應(yīng)對措施，做好醫(yī)保政策、供應(yīng)保障、使用回款、藥品質(zhì)量等各環(huán)節(jié)工作。實(shí)行藥品帶量集中采購月報告制，工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位每月5日前以書面形式向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告1次工作進(jìn)展情況，如有重大事項(xiàng)及時報告。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)督導(dǎo)全區(qū)藥品集中采購和使用工作進(jìn)展情況，確保各項(xiàng)工作任務(wù)順利完成。

（四）做好輿論宣傳。各地、各有關(guān)部門要高度重視輿論宣傳，深入宣傳開展國家組織藥品集中采購和使用工作的重要意義和主要政策措施，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，確保醫(yī)務(wù)人員充分理解和掌握政策，做好患者解釋工作，促進(jìn)患者理解和支持。加強(qiáng)輿情監(jiān)測，防范社會風(fēng)險，合理引導(dǎo)群眾預(yù)期，回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好改革氛圍。

附件：寧夏回族自治區(qū)開展國家組織藥品集中采購和使用工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

??????????????????????????????????????????????寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳

??????????????????????????????????????????????2019年11月15日

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政策解讀：《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》政策解讀

一圖讀懂：《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》圖解